Оценка эффективности клинических показателей и качества жизни пациентов на помповой терапии в рамках Государственного Проекта согласно приказу МЗ РК №783 от 3.11.2011 года «О внедрении проекта по использованию систем непрерывной подкожной инфузии инсулина в лечении детей с сахарным диабетом 1 типа от 5 до 15 лет» в сравнении с предыдущей терапией многократными инъекциями инсулина

Этический Комитет Высшей Школы Общественного Здравоохранения

 

Одобрение Этического Комитета ВШОЗ

Протокол №: IRB-А027

Название исследовательского проекта: «Оценка эффективности клинических показателей и качества жизни пациентов на помповой терапии в рамках Государственного Проекта согласно приказу МЗ РК №783 от 3.11.2011 года «О внедрении проекта по использованию систем непрерывной подкожной инфузии  инсулина в лечении детей с сахарным  диабетом 1 типа от 5 до 15 лет» в сравнении с предыдущей терапией многократными инъекциями инсулина».

Дата одобрения: 8.01.2013 г.

Дата истечения срока одобрения: 7.01.2014 г.

 

8 января 2013 года данный исследовательский проект с вовлечением людей как участников исследования был рассмотрен и одобрен Этическим Комитетом Высшей Школы Общественного Здравоохранения.

Исследователи обязаны информировать Этический комитет о любых предполагаемых изменениях в протоколе исследования заранее, и представлять их в Этический комитет для рассмотрения, за исключением случаев, когда подобные изменения необходимы для немедленного предотвращения вреда для участников исследования. Также, любые серьезные и неожиданные неблагоприятные события или другие проблемы, представляющие риск для субъектов, должны быть доложены Этическому Комитету.

Заявки на продление одобрения Этического Комитета должны подаваться за 60 дней до даты истечения срока утверждения данного исследования.

 

 

Ректор ВШОЗ                                              Калматаева Ж.А.