Этический Комитет Высшей Школы Общественного Здравоохранения

Одобрение Этического Комитета ВШОЗ

Протокол №: IRB-А020

Название исследовательского проекта: «Эпидемиология вирусных заболеваний переносимых клещами, риккетсиоза и геморрагической лихорадки с почечным синдромом в Республике Казахстан. KZ – 29».

Дата одобрения: 04.05.2012 г.

Дата истечения срока одобрения: 03.05.2013 г.

4 мая 2012 года данный исследовательский проект был рассмотрен и одобрен Этическим Комитетом Высшей Школы Общественного Здравоохранения. Одобрение было выдано для связи ЭК ВШОЗ (IRB # IRB00007153) с проектом НПЦСЭЭМ KZ-2 для завершения регистрации Федеральной Страховки для защиты участников медицинских исследований Министерства Здравоохранения и Социальных Служб США. Одобрение выдано с условием, что конфиденциальность людей, чьи сыворотки будут использованы для исследования, будет соблюдена. Помимо этого, запрещается вывоз любых человеческих биологических материалов  в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Этический Комитет ВШОЗ имеет право проводить проверку в ходе исследования и по окончании исследования, а также запрашивать отчет о проведенном исследовании. Исследователи обязаны информировать Этический комитет о любых предполагаемых изменениях в протоколе исследования заранее, и представлять их в Этический комитет для рассмотрения, за исключением случаев, когда подобные изменения необходимы для немедленного предотвращения вреда для участников исследования. Также, любые серьезные и неожиданные неблагоприятные события или другие проблемы, представляющие риск для субъектов, должны быть доложены Этическому Комитету.

Заявки на продление одобрения Этического Комитета должны подаваться за 60 дней до даты истечения срока утверждения данного исследования.

Секретарь Этического Комитета ВШОЗ                                              Досбаева К.А.

04.05.2012 г.